產(chǎn)品介紹
本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
用法用量
本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。 對于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者，當(dāng)證實患者已恢復(fù)對阿達帕林的耐受時可恢復(fù)用藥次數(shù)。 請勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH16242006
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20065544
生產(chǎn)企業(yè)
四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司
孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚無有關(guān)本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用本品。
目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，并請勿涂抹于胸部。
兒童用藥
在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。
老年用藥
臨床試驗中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。
不良反應(yīng)
1、本品在最初治療的2～4周里最常見的不良反應(yīng)為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。 2、較少發(fā)生的不良反應(yīng)有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發(fā)生的不良反應(yīng)包括:痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結(jié)膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應(yīng)嚴重，應(yīng)減少用藥次數(shù)或停藥。
禁忌
對阿達帕林或凝膠賦形劑中的任何組份過敏者禁用。
注意事項
1.如果產(chǎn)生過敏或嚴重的刺激反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后，患者可在醫(yī)生指導(dǎo)下減少用藥次數(shù)，暫時停用或完全停止用藥。
2.在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發(fā)出紫外線的太陽燈，應(yīng)將劑量降低到最小用量。對于經(jīng)常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者，在戶外鍛煉時應(yīng)特別注意。當(dāng)在陽光下是不可避免時，建議在治療區(qū)域上使用防曬產(chǎn)品和保護服；當(dāng)氣候極端異常時，如有大風(fēng)或寒冷，對接受本品治療的患者也可能產(chǎn)生刺激性。
3.避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內(nèi)眥和其它粘膜組織，本品不應(yīng)用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得應(yīng)用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創(chuàng)面。當(dāng)用其它維生素A酸類藥物或使用“蠟質(zhì)” 脫毛方法時，應(yīng)避免使用本品進行治療。
藥物相互作用
目前尚未發(fā)現(xiàn)本品與其它可能同時在皮膚使用的藥品間存在相互作用。但不應(yīng)同時使用其它有相似作用機制的維A酸類藥物或其它藥物。阿達帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和日光下不易分解。廣泛的動物和人體研究未發(fā)現(xiàn)光毒性和光敏性。但反復(fù)曝露于日光或紫外線照射時動物和人使用阿達帕林的安全性尚未可知。使用本品時應(yīng)避免過量的日曬和紫外線照射。阿達帕林的透皮吸收很低，因而不可能發(fā)生與系統(tǒng)用藥的相互作用。沒有證據(jù)表明避孕藥、抗生素等口服藥的療效會受到皮膚使用本品的影響。本品可能有輕微的局部刺激作用，當(dāng)與脫發(fā)劑、收縮劑或刺激性物質(zhì)同時使用時可導(dǎo)致額外的刺激反應(yīng)。因此，清晨使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素（濃度＜4%）、磷酸氯林可霉素（1%）溶液或過氧化苯甲酰水性凝膠（濃度＜10%），晚上使用本品時，可避免藥物相互降解或蓄積刺激作用的產(chǎn)生。
藥代動力學(xué)
阿達帕林的透皮吸收率很低；臨床試驗中，對大面積粉刺患處的皮膚長期用藥，分析敏感率為0.15ng/ml時，血漿中阿達帕林濃度水平低至無法測出。分別給大鼠（靜注、腹腔注射、口服和皮膚用藥），兔子（靜注、口服和皮膚用藥）使用[sup]14[/sup]C標(biāo)記的阿達帕林，在許多組織有放射活性分布，肝、脾、腎上腺和卵巢水平最高。阿達帕林在動物體內(nèi)主要是通過氧-脫甲基、羥基化和結(jié)合反應(yīng)而代謝。主要通過膽汁排泄。
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